Législation relative aux compléments alimentaires
INTRODUCTION
Définition légale des « compléments alimentaires » :
Denrées alimentaires dont le but et de compléter le régime alimentaire normal et qui constituent une source concentrée de nutriments ou d’autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique seuls ou combinés, commercialisés sous forme de doses, à savoir les formes de présentations telles les gélules, les pastilles, les comprimés, les pilules et autres formes similaires, ainsi que les sachets de poudre, les ampoules liquide, les flacons munis d’un compte-gouttes et les autres formes analogues de préparations liquides ou en poudre destinées à être prise en unités mesurées de faible quantité.
Dir 2002/46/CE article 2
I. CONCERNANT L’ETIQUETAGE
L’étiquetage doit obligatoirement indiquer:
- Le nom des catégories de nutriments ou de substances caractérisant le produit ou une indication relative à la nature de ces nutriments et substances.
- Un avertissement contre le dépassement de la dose journalière indiquée.
- Une déclaration visant à éviter que les compléments alimentaires ne soient utilisés comme substituts d’un régime alimentaire varié.
- NE doit PAS affirmer ou suggérer qu’un régime alimentaire équilibré et varié ne constitue pas une source suffisante de nutriments
- Un avertissement indiquant que les produits doivent être tenus hors de la portée des jeunes enfants
- La portion journalière de produit dont la consommation est recommandée.Annexe I.
- La quantité des nutriments ou des substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique présente dans le produit sous forme numérique. Les unités pour les vitamines et minéraux sont spécifiées. Annexe II.
- Ou en pourcentage des valeurs de référence dans la DIR 90/496/CEE. Annexe I (peut également être indiqué sous forme de graphique.)
- Si le produit contient une des 26 substances parfumantes identifiées comme susceptibles d’entraîner des réactions allergiques. Annexe III.
Dir 2002/46/CE article 6, 7, 8,9
II. CONCERNANT LES INGREDIENTS
A. Les ingrédients autorisés
- Les plantes libérées. Annexe IV.
- Les vitamines et minéraux. Annexe II.
- Les substances vitaminiques et minérales. Annexe V.
N.B. : Les épices et les aromates reconnus comme plantes médicinales. Annexe VI.
B. Les ingrédients interdits
Cette liste concerne essentiellement les produits cosmétiques (gels…).
Voir Annexe VII.
N.B. : Les substances pourvues d'un astérisque (*), dans la présente directive, sont les dénominations conformes au «computer printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN» publié
par l'Organisation mondiale de la santé, Genève, août 1975.
C. Les dérogations
Jusqu’au 31 décembre 2009, les états membres peuvent autoriser, sur leur territoire, l’utilisation de vitamines et de minéraux non mentionnés dans l’annexe II ou sous des formes non mentionnée dans l’annexe V à condition que :
- La substance en question soit utilisée dans un ou plusieurs compléments alimentaires commercialisés dans la communauté européenne à la date d’entrée en vigueur de la présente directive.
- L’autorité européenne de sécurité des aliments n’ait pas émis un avis défavorable sur l’utilisation de cette substance, ou sur son utilisation sous cette forme, dans la production de compléments alimentaires, sur la base d’un dossier appuyant l’utilisation de la substance en question, que l’état membre devra mettre à la commission au plus tard le 12 juillet 2005.
DIR 2002/46/CE article 4
D. L’autorisation de nouveaux ingrédients
Voir le règlement 258/97 relatif aux nouveaux aliments et aux nouveaux ingrédients alimentaires.
III. CONCERNANT LA P.A.O.
A. Liste indicative par catégorie des produits cosmétiques concernés par la directive
- Gels et huiles pour la peau
- Préparation pour bains et douches
- Produits pour soins dentaires et buccaux
- Produits de nettoyage
Voir liste complète. Annexe VIII.
L’indication de la date de durabilité n’est pas obligatoire pour les produits cosmétiques dont la durabilité minimale excède trente mois. Pour ces produits, les mentions sont complétées par l’indication de la durée d’utilisation autorisée après ouverture sans dommages pour le consommateur.
DIR 2003/15/CEE article 4 ter
B. L’étiquetage
Le symbole qui doit être représenté est un pot de crème ouvert. Suivi de la durée d’utilisation en mois (M) et/ou en année (A).
DIR 2003/15/CEE article 11
Les états membres prennent toutes les mesures nécessaires pour s’assurer que, à partir du 11 mars 2005, ni les fabricants ni les importateurs établis dans la communauté ne mettent sur le marché des produits cosmétiques qui ne respectent pas la directive.
DIR 2003/15/CEE article 2
IV. CONCERNANT LES PRODUITS PHYTOPHARMACEUTIQUES CONTENANT DES MICRO-ORGANISMES
Voir laDirective 2005/25/CE ainsi que la DIR 91/414/CEE.
ANNEXE I :
Portion journalière recommandée
De manière générale, la quantité à prendre en considération pour décider de ce qui constitue une quantité significative correspond à 15% de l’apport recommandé spécifié dans le tableau ci-dessous pour 100 g ou 100 mL ou par emballage si celui-ci ne contient qu’une seule portion.
DIR 90/496/CEE annexe I
Vitamines |
AJR selon DIR 90/496/CEE |
Vit A (µg ER) |
800 |
Vit D (µg) |
5 |
Vit E (mg a-ET) |
10 |
Niacine (mg NE) |
1,4 |
Acide pantothénique (mg) |
6 |
Vit B6 (mg) |
2 |
Acide folique (µg) |
200 |
Vit B12 (µg) |
1 |
Biotine (µg) |
0,15 |
Vit C (mg) |
60 |
Minéraux |
AJR selon DIR 90/496/CEE |
Calcium (mg) |
800 |
Magnésium (mg) |
300 |
Fer (mg) |
14 |
Iode (µg) |
150 |
Zinc (mg) |
15 |
Phosphore (mg) |
800 |
ANNEXE II :
Unités officielles des vitamines et minéraux
Vitamines |
Vit A (µg ER) |
Vit D (µg) |
Vit E (mg a-ET) |
Vit K (µg) |
Vit B1 (mg) |
Vit B2 (mg) |
Niacine (mg NE) |
Acide pantothénique (mg) |
Vit B6 (mg) |
Acide folique (µg) |
Vit B12 (µg) |
Biotine (µg) |
Vit C (mg) |
Minéraux |
Calcium (mg) |
Magnésium (mg) |
Fer (mg) |
Cuivre (µg) |
Iode (µg) |
Zinc (mg) |
Manganèse (mg) |
Sodium (mg) |
Potassium (mg) |
Sélénium (µg) |
Chrome (µg) |
Molybdène (µg) |
Fluorure (mg) |
Chlorure (mg) |
Phosphore (mg) |
Dir 2002/46/CE
ANNEXE III :
Les 26 substances parfumantes incriminées.
La présence de ces substances doit être indiquée dans la liste des ingrédients lorsque leur concentration est supérieure :
- à 0.001% dans les produits à ne pas enlever par rinçage
- à 0.01% dans les produits à enlever par rinçage
Substance |
2-benzylidèneheptanal |
Alcool benzylique |
Alcool cinnamylique |
Citral |
Eugénol |
7-hydroxycitronellal |
Iso eugénol |
2-pentyl-3-phénylprop-2-ène-1-ol |
Salicylate de benzyle |
Cinnamaldéhyde |
Coumarine |
Géraniol |
4-(-4-hydroxy-4-méthyl-pentyl) cyclohex-3-ènecarbaldéhyde |
Alcool 4-méthoxybenzylique |
Cinnamate de benzyle |
Farnesol |
2-(4-tert-butylbenzyl) propionaldéhyde |
Linalol |
Benzoate de benzyle |
Citronellol |
A-hexylcinnamaldehyde |
®-p-mentha-1,8-diène |
Oct-2-ynoate de méthyle |
3-méthyl-4-(2, 6,6-tri-méthyl-2-cyclohexène-1-yl)-3-butène-2-one |
Evernia prunastri, extraits |
Evernia furfuracea, extraits |
DIR 2003/15/CE
ANNEXE IV :
Les plantes libérées
Bardane |
matricaire |
bouillon-blanc |
mauve |
Bourgeon de pin |
mélisse |
Bourrache |
menthe |
Bruyère |
ményanthe |
Camomille |
olivier |
Chiendent |
oranger |
Cynorrhodon |
ortie blanche |
Eucalyptus |
pariétaire |
feuilles de ronces |
pensée sauvage |
Frêne |
pétales de roses |
Gentiane |
queues de cerises |
Guimauve |
reine des prés |
Hibiscus |
sureau |
Houblon |
tilleul |
Lavande |
verveine |
lierre terrestre |
violette |
Parmi ces plantes, seules 6 espèces peuvent être mélangées entre elles dans une préparation commercialisée :
tilleul
verveine
camomille
menthe
oranger
cynorhodon
hibiscus
Décret n° 79-480 du 15 Juin 1979
ANNEXE V :
Les substances vitaminiques autorisées.
Acide Pantothénique |
D-pantothénate de Ca |
D-pantothénate de Na |
dexpantothénol |
Vitamine B6 |
chlorhydrade de pyridoxine |
pyridoxine-5'-phosphate |
Acide folique |
acide ptéroylmonoglutamique |
Vitamine B12 |
cyanocobalamine |
hydroxocobalamine |
Biotine |
D-biotine |
Vitamine C |
acide L-ascorbique |
L-ascorbate de Na |
L-ascorbate de Ca |
L-ascorbate de K |
L-ascorbyl-6-palmitate |
Les substances minérales autorisées.
acétate de Mg |
glycérophosphate de Ca |
acétate de Zn |
glycérophosphate de K |
bicarbonate de K |
glycérophosphate de manganèse |
bicarbonate de Na |
glycérophosphate de Mg |
carbonate de Ca |
hydrogénosélénite de Na |
carbonate de Cu |
hydroxyde de Ca |
carbonate de K |
hydroxyde de K |
carbonate de manganèse |
hydroxyde de Mg |
carbonate de Mg |
hydroxyde de Na |
carbonate de Na |
iodate de K |
carbonate de Zn |
iodate de Na |
carbonate ferreux |
iodure de K |
Chlorure de Ca |
iodure de Na |
chlorure de chrome (III) |
lacta de Na |
chlorure de K |
lactate de Ca |
chlorure de manganèse |
lactate de K |
Chlorure de Mg |
lactate de Mg |
chlorure de Na |
lactate de Zn |
chlorure de Zn |
lactate ferreux |
citrate de K |
molybdate d'ammoniaque |
citrate de manganèse |
molybdate de Na |
citrate de Na |
oxyde de Mg |
citrate de Zn |
oxyde de Zn |
citrate ferrique d'ammonium |
pyrophosphate ferrique |
complexe cuivre-lysine |
saccharate ferrique |
diphosphate ferrique |
sélénate de Na |
diphosphate ferrique de Na |
sélénite de Na |
fer élémentaire |
sels de Ca de l'acide citrique |
fluorure de K |
sels de Ca de l'acide orthophosphorique |
fluorure de Na |
sels de K de l'acide orthophosphorique |
fumarate ferreux |
sels de Mg de l'acide citrique |
gluconate de Ca |
sels de Mg de l'acide orthophosphorique |
gluconate de Cu |
sels de Na de l'acide orthophosphorique |
gluconate de K |
sulfate de chrome (III) |
gluconate de manganèse |
sulfate de Cu |
gluconate de Mg |
sulfate de manganèse |
gluconate de Na |
sulfate de Mg |
gluconate de Zn |
sulfate de Zn |
gluconate ferreux |
sulfate ferreux |
ANNEXE VI :
Épices et aromates reconnus comme plantes médicinales.
absinthe |
hysope |
achilée mille-feuilles |
lavande |
ail |
livèche |
ajowan |
marjolaine |
amande |
mélisse |
angélique |
menthe |
anis vert |
moutarde |
ase fétide |
muscade |
aurone |
myrte |
badiane |
oignon |
basilic |
olive |
bigarade |
origan |
boucage |
ortie |
bourrache |
oseille |
café |
pavot |
cannelle |
persil |
cardamone |
piment |
carvi |
piper longum |
casse |
piper nigrum |
céleri |
primevère |
ciboulette |
raifort |
citron |
réglisse |
clou de girofle |
roquette |
consoude officinal |
rue |
coriandre |
salicorne |
cranson officinal |
sanguisorbe |
cumin |
sassafras |
curcuma |
sauge |
eglantier |
sclarée |
epazote |
sésame |
épine vinette |
souci |
fenouil |
tanaisie |
galanga camphré |
thym |
genièvre |
verveine |
gingembre |
violette |
houblon |
|
N.B. : il existe une liste des 110 épices libérées malheureusement, elle est indisponible sur le Web.
ANNEXE VII :
Listes des substances interdites.
ANNEXE DE LA DIRECTIVE 76/768/CEE modifié par directive 2003/15/CE
ANNEXE VIII :
Liste des produits concernés par la directive 2003/15/CE.
Antisudoraux |
Crème |
Déodorants |
Dépilatoires |
eau de toilette |
Emulsion |
fonds de teint |
gel et huiles pour la peau |
lotions |
masque de beauté |
parfums et eaux de toilette |
podres pour l'hygiène corporelle |
poudres pour appliquer après le bain |
poudres pour maquillage |
préparations pour bain de bouche |
produits antirides |
produits de bronzage sans soleil |
produits de coiffage |
produits de maquillage et démaquillage du visage et des yeux |
produits de mise en plis |
produits de nettoyage |
produits de soins capillaires |
produits d'entretien pour la chevelure |
produits destinés à être appliqués sur les lèvres |
produits permettant de blanchir la peau |
produits pour le rasage |
produits pour le soin et le maquillage des ongles |
produits pour l'ondulation |
produits pour soins dentaires et buccaux |
produits pour soins intimes externes |
produits solaires |
savons de toilette |
savons déodorants |
BIBLIOGRAPHIE :
- Le portail européen : http://europa.eu.int
- AFSSA (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments)
- DERNS (Direction de l’Evaluation des Risques Nutritionnels et Sanitaires)
- CNEVA (Centre National d’Etude Vétérinaire et Alimentaires)
- Site officiel de la législation française : www.legifrance.gouv.fr
- Journal officiel de l’Union Européenne
- AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé)
- Journal officiel des Communautés européennes
- DGCCRF (Direction Générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des Fraudes)
- Site du journal officiel en Europe : www.admi.net
- CIQUAL (Centre Informatique sur la Qualité des Aliments)